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药事管理学
本课程共51集 翻译完 欢迎学习

课程介绍:通过本课程的学习,学生可以认识自身所处之药学事业环境,了解现代药学实践中管理活动的基本内容、方法和原理;熟悉我国和国际药事体制及组织机构;明确药品质量与管理的关系规律;掌握我国药品管理法律法规和药师职业道德与行为准则;并学习运用药事管理的基本理论和知识,分析问题和解决问题的能力。《药事管理学》课程可以分为有机穿插结合的三部分内容。第一部分重点介绍药学实践领域的重要概念和基本管理要点。如药品的定义与分类、药品质量与药品标准、药师和药学技术人员、我国药事管理体制和主要药事管理组织等。第二部分围绕《药品管理法》中对我国药品管理的基本原则,以药品生命周期各重要环节为线,展开介绍我国药事领域重要的管理规定,包括我国和国际的药事管理立法以及法规体系构成,药品研发环节和注册管理规定,药品上市后评价与管理规定,药品信息管理、药品生产环节和生产管理规定,药品流通环节和经营管理规定,药品使用环节和管理规定。第三部分重点介绍药品特殊领域的管理,包括特殊管理药品及其管理、中药及其管理、药品知识产权管理等。《药事管理学》课程不仅包含药学类专业学生认识药学领域发展规律和管理规则所必需掌握和熟悉的内容,也涵盖我国执业药师资格考试科目之一《药事管理与法规》的重要内容。学习者可以了解课程相关模块的主要内容、通过题库练习掌握相关知识点,并通过药学具体领域的观察和实践印证掌握相关知识与技能。

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课程列表
【第1集】1.1 药事、药事管理和药事管理学科
【第2集】1.2 药事管理学科的研究内容及范围
【第3集】1.3 药事管理研究特征和研究方法
【第4集】2.1.1药品的定义
【第5集】2.1.2药品的分类
【第6集】2.1.3 药品的质量特性和商品特征
【第7集】2.2.1 药品监督管理
【第8集】2.2.2药品监督管理的作用
【第9集】2.2.3 药品监督管理的行政法律关系及监督管理的内容
【第10集】2.3.1药品标准
【第11集】2.3.2 药品质量监督检验
【第12集】2.4.1 基本药物制度
【第13集】2.4.2 药品分类管理制度
【第14集】3.1药学技术人员的概念及分类
【第15集】3.2 药师的分布与功能
【第16集】3.3 药师法
【第17集】4.1药品管理立法和药事管理法的概念
【第18集】4.2 药品管理立法的基本特征和历史发展
【第19集】4.3.1.1《药品管理法》-总体结构及第一章总则(上)
【第20集】4.3.1.2《药品管理法》-总体结构及第一章总则(下)
【第21集】4.3.2 《药品管理法》-药品研制和注册
【第22集】4.3.3 《药品管理法》-药品上市许可持有人
【第23集】4.3.4 药品生产
【第24集】4.3.5 药品经营
【第25集】4.3.6 医疗机构药事管理
【第26集】4.3.7 药品上市后管理
【第27集】4.3.8 药品价格和广告
【第28集】4.3.9 药品储备和供应
【第29集】4.3.10 监督管理
【第30集】4.3.11 法律责任
【第31集】5.1特殊管理的药品概述
【第32集】5.2.1麻醉药品和精神药品的定义及目录
【第33集】5.2.2 麻醉药品和精神药品和管理机构
【第34集】5.2.3 麻醉药品和精神药品的经营管理
【第35集】5.2.4 麻醉药品、精神药品在购进环节的管理规定
【第36集】5.2.5麻醉药品和精神药品使用、储存及运输的管理
【第37集】5.3医疗用毒性药品的管理
【第38集】5.4药品类易制毒化学品的管理
【第39集】5.5 含特殊药品复方制剂在零售环节的管理
【第40集】5.6 生物制品批签发的管理
【第41集】6.1中药基本概念和相关管理规定
【第42集】6.2中药品种保护制度与野生药材资源的保护与管理
【第43集】7.1 药品专利的概念及类型
【第44集】7.2 药品专利的取得与保护
【第45集】7.3 药品商标的保护
【第46集】9.1药品经营概述
【第47集】9.2药品经营许可管理与药品经营质量管理规范
【第48集】9.3药品电子商务
【第49集】10.1 药品信息管理概述
【第50集】10.2 药品包装标签、说明书管理
【第51集】10.3 药品广告管理
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